104年度衛生福利部食品藥物管理署「優化醫療器材臨床試驗環境計畫」 醫療器材臨床試驗種子人員海外研習

為扶植國內醫療器材產業發展新興高階之醫療器材產品，除完善有效率且符合國際規範的臨床試驗環境是重要關鍵外，培育臨床試驗相關人員更為首要任務，故衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)辦理104年度「優化醫療器材臨床試驗環境計畫」(以下簡稱本計畫)，擬針對臨床試驗相關人員，舉辦醫療器材臨床試驗執行實務及法規訓練課程、培育臨床試驗種子人員、強化目前臨床試驗的計畫撰寫、試驗執行及報告品質，以及促進與醫院人體試驗委員會(IRB)之溝通，並規劃各主要醫院之間共同審查標準文件。 因此，透過本計畫將甄選出至少5名醫療器材臨床試驗種子人員，得接  受本計畫所提供之補助經費，至美、歐、日等先進國家進行為期至少1個月之醫療器材臨床試驗相關課程與實務訓練等研習。

有關申請資格及相關事項說明如下：

• 申請資格：
  1. 國籍：申請人須具有中華民國國籍。
  2. 課程訓練證明：須參與本計畫所規劃之醫療器材臨床試驗訓練課程至少4場次，若申請人已於近3年參與過醫療器材臨床試驗相關課程總時數達24小時(含)以上，得以時數證明代替之。
  3. 須由其服務機構推薦 (即申請表「服務機構首長」須簽名)。
  4. 語文能力：申請人須具備良好之外語聽/說/讀/寫能力。
  5. 若已具備TFDA醫療器材臨床試驗種子人員資格者，亦可申請，唯錄取比率以不超過總錄取人數的三分之一為原則。
• 申請及收件截止日期： 本招生簡章自公告日起開放申請至民國104年11月10日截止。
• 申請方式： 可於TFDA或藥技中心網站(http://www.fda.gov.tw/、http://www.pitdc.org.tw/、http://www.mdic.org.tw/)下載招生簡章(內含申請表)。
• 補助海外研習期間： 海外研習期間自公告錄取日起至民國105年6月10日止。
• 補助方式： 經甄選通過者將給予機票、醫療保險及日/月支生活費補助，並依照「中央政府各機關派赴國外各地區出差人員生活費日支數額表」及「中央各機關(含事業機構)派赴國外進修、研究、實習人員補助項目及數額表」規定覈實報支，每名最高核定總金額為新台幣25萬元整。
• 諮詢窗口： 如欲詢問招生相關問題、索取申請表單等事宜，請逕洽： 財團法人醫藥工業技術發展中心 醫療器材研發處 蔡小姐 andy@pitdc.org.tw電話：(02)6625-1166分機5411

招生簡章下載 醫療器材臨床試驗種子人員海外研習招生簡章